1、多数情况下iso9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更;
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果;
3、局部或少量的变更相对组织的iso9001质量管理体系的影响较少,
如:
a)部分程序的修订;
b)部分流程的改进;
c)部分职责和权限的调整等。
4、整体或大量的变更组织的iso9001质量管理体系将会产生较大的影响,
如:
a)顾客要求或法律法规要求产生较大变化导致iso9001质量管理体系的重大变化;
b)组织所采用的iso9001质量管理体系标准进行了重大修订;
c)组织的机构发生重大变化;
d)组织的产品发生重大变化;
e)组织的主要流程发生重大变化等。
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